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随着Apple继续扩大其对AppleWatchSeries4/Series5的ECG功能的全球支持,预计巴西和日本将成为启动ECG功能的最新市场区域。MacOtakara报道说,日本制药和医疗器械局(PMDA)已更新了外国制造商的注册清单,并将Apple列为认证实体,这意味着AppleWatch智能手表可能已经通过了相关药物/医疗的质量和有效性。设备和法律合规评估。苹果维修中心广州百邦
尽管PMDA没有明确提及苹果的认证性质,但不难猜测它与AppleWatch智能手表的ECG功能有关。
早些时候,苹果未能获得医疗设备批准,并在许多市场领域中阻止了AppleWatch的ECG功能(在某些情况下,甚至对心率监测软件也进行了监管)。苹果维修中心广州百邦
实际上,在日本之前,巴西卫生检查局(ANVISA)在5月还宣布,它已通过一项新决议,批准AppleWatch,以便在当地市场上启用心律不齐通知和ECG监测。
5月,沙特阿拉伯的AppleWatch用户还通过watchOS6.2.5软件更新获得了对ECG数据和不规则心率通知的访问。
当然,ANVISA和Apple都指出,它们的硬件和软件不能用作心脏病发作和诊断的医学依据,可疑的佩戴者也应及时从常规医疗渠道寻求帮助。苹果维修中心广州百邦
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